Эффективность покрытого и непокрытого стента в TIPS при цирротической портальной гипертензии: единственное исследование

May 19, 2023

Научные отчеты, том 6, Номер статьи: 21011 (2016) Цитировать эту статью

1830 Доступов

21 цитат

Подробности о метриках

Мы провели одноцентровое рандомизированное исследование для сравнения эффективности стента с покрытием Fluency диаметром 8 мм и голого стента в трансъюгулярном внутрипеченочном портосистемном шунтировании (TIPS) при цирротической портальной гипертензии. С января 2006 г. по декабрь 2010 г. покрытый (экспериментальная группа) или непокрытый стент (контрольная группа) был использован у 131 и 127 пациентов соответственно. Частота рецидивов желудочно-кишечных кровотечений (18,3% против 33,9%, P = 0,004) и рефрактерного гидроторакса/асцита (6,9% против 16,5%, P = 0,019) в экспериментальной группе была достоверно ниже, чем в контрольной группе. Кумулятивная частота рестенозов через 1, 2, 3, 4 и 5 лет в экспериментальной группе (6,9%, 11,5%, 19,1%, 26,0% и 35,9% соответственно) была значительно ниже (P < 0,001), чем в основной группе. контрольная группа (27,6%, 37,0%, 49,6%, 59,8%, 74,8% соответственно). Важно отметить, что 4- и 5-летняя выживаемость в экспериментальной группе (83,2% и 76,3% соответственно) была достоверно выше (P = 0,001 и 0,02), чем в контрольной группе (71,7% и 62,2% соответственно). Частота вторичной интервенционной терапии в экспериментальной группе была значительно ниже, чем в контрольной (20,6% против 49,6%; P < 0,001). Таким образом, покрытый стент Fluency имеет преимущества перед голым стентом с точки зрения уменьшения рестеноза, рецидивов и вторичной интервенционной терапии, а также улучшения долгосрочной выживаемости пациентов после TIPS.

Клиническая практика за последние 3 десятилетия продемонстрировала, что трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) может эффективно снизить давление в воротной вене и тем самым предотвратить такие осложнения, как неконтролируемые желудочно-кишечные кровотечения, повторные кровотечения, рефрактерный асцит, синдром Бадда-Киари, тромбообразование воротной вены, гидроторакс печени, гепатопульмональный синдром, гепаторенальный синдром и другие серьезные предоперационные осложнения перед операцией по поводу цирроза печени, обусловленные цирротической портальной гипертензией1,2,3,4,5,6,7,8. Крупномасштабные исследования показали, что вероятность успеха TIPS может достигать 98,9%9. Однако, как следствие, высокая частота стенозов шунтирующих каналов10,11 увеличила рецидивы симптомов, что серьезно повлияло на долгосрочную эффективность и ограничило широкое применение технологии.

Данные за последнее десятилетие показали, что по сравнению с голыми стентами покрытые стенты могут лучше предотвращать рестеноз шунтирующего канала12; однако очень немногие исследования, в которых изучалась их клиническая эффективность и оценивалась общая выживаемость пациентов, дали противоречивые результаты. Таким образом, срочно необходимы хорошо спланированные рандомизированные контролируемые исследования с большим размером выборки и долгосрочным наблюдением.

Стент с покрытием Worrt (не доступен на китайском рынке) специально разработан для TIPS. Предыдущие исследования показали, что использование покрытого Worrt стента может эффективно предотвратить рестеноз установленного шунта с помощью TIPS, и была оценена краткосрочная эффективность13. Напротив, исследования других покрытых стентов ограничены. Недавно было показано, что стент с покрытием Fluency эффективно снижает портальную гипертензию и осложнения14, однако для подтверждения долгосрочной эффективности необходимы научно обоснованные крупномасштабные исследования. Поэтому в период с января 2006 г. по декабрь 2010 г. было проведено проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности покрытого стента диаметром 8 мм и голого стента диаметром 8 мм в 839 случаях, перенесших TIPS в пекинской больнице Шицзитань (как показано на рис. 1). ). Среди них 258 пациентов с портальной гипертензией лечились с использованием стента, покрытого Fluency, или стента без покрытия.

Критерии включения и исключения для набора пациентов в это ретроспективное исследование.

Критериям включения соответствовали 288 пациентов (по 144 в экспериментальной и контрольной группах), однако 30 пациентов не соответствовали критериям контроля во время операции или наблюдения. В итоге исследование завершили 258 пациентов (131 в экспериментальной группе и 127 в контрольной группе) (рис. 1).